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关于我们

       广州凯诺瑞医药科技有限公司,是一家专业提供临床试验服务的SMO公司(SMO,Site Management Organization), 致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,提供优秀的临床研究协调员(CRC)。我们的CRC形成一个梯队团队,由具有5年以上国际多中心临床研究经验技术人员带领下工作,每一位新员工需经过严格专业培训才能上岗。严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ICH-GCPSFDA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。公司以人为本,密切关注客户需要。
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我们的服务

OUR SERVICES

临床研究中心启动前准备

临床研究中心启动前准备

协助伦理递交并获得伦理批件、协助申办方和研究中心洽谈临床研究协议、储备受试者、协调并参与研究中心启动会

研究过程中的CRC服务

研究过程中的CRC服务

协助受试者管理、协助研究药物管理、协助安全性事件报告

医院临床试验管理的专业培训

医院临床试验管理的专业培训

GCP培训、临床试验相关知识的培训、CRC基本技能培勺、机构管理培训

患者健康教育专员的管理

患者健康教育专员的管理

很据患者教育经理的指导,在本地执行患者教育行动计划。

最新资讯

LATEST NEWS

国家药监局发布三项指导意见

国家药监局发布三项指导意见

9月4日, 国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。

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2015-6

国家药监局发布三项指导意见

9月4日, 国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。

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2013-2

全国1764家三级医院已建医联体,医械企业或迎巨变

从近日在上海举行的“医联体发展前景与模式创新论坛”上了解到,截至今年6月底,全国已有1764家三级医院牵头组建了多种形式的医联体,占全国三级医院总数的八成;已有321个地级以上城市开展医联体建设试点,占全国地级以上城市总数的94.7%。

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2013-2

中办国办:鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。

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