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国家药监局发布三项指导意见

国家药监局发布三项指导意见

9月4日, 国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》、《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。

生物医用材料国内外产业现状和发展趋势

生物医用材料(Biomedical Materials),是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。

《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》发布

为服务中国(广东)自由贸易试验区和科创中心国家战略,全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,奋力实现“四个走在全国前列”,根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求,结合本省实际,制定本实施方案。

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。

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